phòng sạch là gì?

A phòng sạch sẽ là khu vực không có tạp chất , nơi ô nhiễm , tốc độ không khí , áp suất , nhiệt độ , và độ ẩm được kiểm soát theo các thông số kỹ thuật nghiêm ngặt .

hãy tưởng tượng nếu loại thuốc chúng ta ăn vào và các linh kiện điện tử chúng ta sử dụng được sản xuất trong các phòng chứa hơi hóa chất , bụi , và các hạt trong không khí . thì những tạp chất này sẽ đọng lại trên viên nang và mạch điện và thay vào đó làm ô nhiễm chúng . , các nhà sản xuất tạo ra một môi trường được kiểm soát — một phòng sạch — để hạn chế tiếp xúc với các chất gây ô nhiễm .

trong khi không phải lúc nào cũng vô trùng , một phòng sạch tuân theo các tiêu chuẩn được chấp nhận cho các hạt tối đa trên mét khối . không khí được lọc và tuần hoàn qua bộ lọc không khí HEPA . thiết bị được thiết kế để tạo ra tạp chất không khí tối thiểu . nhân viên đeo găng tay , khẩu trang , và khăn trùm đầu . thường , mặc áo liền quần hoặc áo khoác ngoài cũng cần thiết . phòng được làm sạch hàng ngày , đôi khi vài giờ một lần , theo quy trình chất lượng nghiêm ngặt .

những điều cần xem xét khi lập kế hoạch phòng sạch:

tỷ lệ phát thải cá nhân

số lượng chuyển động thể chất

môi trường nóng và lạnh tạo ra các tốc độ sinh hạt khác nhau

loại áo lót mặc

nhiễm bẩn từ các công cụ được sử dụng

quy định của fda

tiêu chuẩn phòng sạch

tiêu chuẩn được sử dụng phổ biến nhất cho phòng sạch là tiêu chuẩn liên bang 209E . tiêu chuẩn này đề cập đến một số loại phòng sạch và tương quan với các loại ISO 14644-1 . Một loại phòng sạch được xác định bằng số lượng các hạt có trên một đơn vị thể tích . Một loại được đáp ứng nếu nồng độ đo được nằm trong giới hạn của kích thước hạt cụ thể ., ví dụ , không khí trong phòng điển hình , được phân loại là ISO 9 , chứa hơn 35 triệu microns hạt trên mỗi mét khối . ngược lại , phòng sạch tiêu chuẩn liên bang 209E lớp 100 (ISO 5) chỉ chứa tối đa 3 , 520 microns trên mét khối hạt .

Phòng sạch có độ tinh khiết cao hơn còn nâng cao tiêu chuẩn hơn nữa . Phòng sạch theo tiêu chuẩn liên bang 209E cấp 1 (ISO 3) chỉ chứa tối đa 35 microns trên mỗi mét khối hạt . tham khảo ý kiến của viện khoa học và công nghệ môi trường (iest . org) để cập nhật các tiêu chuẩn .

các cấp độ sạch của hạt trong không khí và tiêu chuẩn ISO

sử dụng bảng này để chuyển đổi từ các lớp tiếng Anh sang hệ mét và tiêu chuẩn ISO tương đương .