Khăn lau phòng sạch cho dược phẩm: Phương pháp thử nghiệm Pyrogen
Khăn lau phòng sạch và găng tay trải qua Phân tích Lớp phủ LAL và Agar khi xét nghiệm nồng độ pyrogen và nội độc tố. Các thử nghiệm này đảm bảo rằng các vật liệu phòng sạch như khăn lau hoặc PPE không đưa vi khuẩn hoặc mầm bệnh vào quy trình sản xuất phòng sạch. Bài đăng này trình bày chi tiết về phương pháp luận, sự liên quan trong lịch sử và các giải pháp phòng sạch hiện đại cho găng tay và khăn lau không chứa pyrogen và nội độc tố thấp.
Ô nhiễm sinh học – Dược phẩm – Hợp chất vô trùng – Khoa học đời sống
Môi trường phòng sạch thiết bị y tế và dược phẩm phải giải quyết việc tiếp xúc với vi khuẩn, nấm hoặc vi rút trong môi trường. Mỗi công cụ, vật liệu hoặc bề mặt thông thường có khả năng giữ lại các hiện vật vi sinh, một số thì trơ, một số khác thì không gây dị ứng.
Ô nhiễm thiết bị y tế, dược phẩm và khăn lau chăm sóc sức khỏe
Trong môi trường phòng sạch thiết bị y tế và dược phẩm, nhà cung cấp phải giải quyết việc tiếp xúc với vi khuẩn, nấm hoặc vi rút trong môi trường. Các kết quả vô trùng lặp đi lặp lại rất quan trọng đối với các ứng dụng như hỗn hợp vô trùng, mà còn đối với môi trường thử nghiệm và nghiên cứu trong các phòng thí nghiệm và cơ sở thử nghiệm.
Mọi bề mặt và dụng cụ đều phải tuân theo quy trình làm sạch thực tế và được ghi chép đầy đủ, yêu cầu chất khử trùng tích cực và các sản phẩm có thể chứng nhận như chất khử trùng một bước, đã đăng ký EPA.
Ví dụ về phương pháp gỡ xuống cho tủ an toàn sinh học
Khử nhiễm các dụng cụ hoặc bề mặt quan trọng đòi hỏi một quy trình nhiều bước với khăn lau siêu sạch, chất khử trùng và nước rửa vô trùng.
Pyrogens và Endotoxins là gì?
Pyrogens
Pyrogens bao gồm nội độc tố có nguồn gốc từ vi khuẩn Gram âm. Các chất gây độc không phải nội độc tố là kết quả của các hóa chất hoặc các chất có nguồn gốc từ vi sinh vật (nguồn).
Nội độc tố
“Nội độc tố của vi khuẩn, còn được gọi là lipopolysaccharides, là một sản phẩm phụ gây sốt của vi khuẩn gram âm thường được gọi là pyrogens”. (Nguồn)
Nội độc tố là chất độc được giải phóng sau khi tế bào chủ bị phá hủy. Một số nội độc tố được phân loại là pyrogens. Pyrogens là các phân tử tạo ra sốt.
Bản quyền © 2024 Nanan Jiedao Electronic Material Co.,Ltd.. Đã đăng ký Bản quyền. Được cung cấp bởi
Mạng IPv6 được hỗ trợ