#
Tin tức
Nhà Tin tức Tiêu chuẩn kiểm tra lau phòng sạch cho các tổ chức ASTM, IEST & ISO

Tiêu chuẩn kiểm tra lau phòng sạch cho các tổ chức ASTM, IEST & ISO

  • August 28, 2021

Tiêu chuẩn phòng sạch là gì?

Các tổ chức tiêu chuẩn xác định các kỹ thuật chi tiết cao và các phương pháp tiếp cận được hỗ trợ một cách khoa học đối với các phép đo và thử nghiệm “tiêu chuẩn hóa”. Các tổ chức tiêu chuẩn phổ biến nhất cho sản xuất phòng sạch bao gồm ASTM, IEST và ISO.


Các Liên kết Nhanh Đánh giá Lau sạch Phòng sạch

- Phương pháp kiểm tra sợi | hạt


- Ô nhiễm ion, kim loại theo vết & Ô nhiễm kim loại nặng


- Cặn không bay hơi – NVR – trong phòng sạch


- Thử nghiệm vi sinh & Pyrogen


- Hồ sơ cho Thiết bị Y tế Wipedown & Điện tử


- Lau tiêu chuẩn kiểm tra cho các tổ chức ASTM, IEST & ISO


ASTM Cleanroom Wipe Tests & Tiêu chuẩn

ASTM (Tiêu chuẩn Thử nghiệm và Đo lường Hoa Kỳ) là một tổ chức đại diện cho chuyên môn và đánh giá chung của các bên liên quan từ ngành công nghiệp, chính phủ, học viện, nhóm thương mại, người tiêu dùng, v.v. Tiêu chuẩn quốc tế ASTM được biết đến với việc thiết lập các thực hành tốt nhất chất lượng cao, phương pháp đo lường và xác nhận kỹ thuật cho các kết quả sản xuất có thể lặp lại.


“2.000 tiểu ban) gặp gỡ trực tiếp và ảo, sử dụng các công cụ như bỏ phiếu điện tử và các khu vực cộng tác trực tuyến, để phát triển các tiêu chuẩn. ASTM International công bố các tiêu chuẩn đó ngay sau đó ”.


Các thử nghiệm ASTM đối với các ví dụ về vật liệu gạt nước trong phòng sạch

ASTM E 2090, Phương pháp thử tiêu chuẩn để đếm kích thước phân biệt các hạt và sợi được giải phóng từ Cần gạt nước phòng sạch Sử dụng kính hiển vi điện tử quét và quang học


ASTM E 1560, Phương pháp thử tiêu chuẩn để xác định trọng lượng cặn không bay hơi từ cần gạt nước phòng sạch


ASTM F 50, Thực hành tiêu chuẩn để định cỡ và đếm liên tục các hạt trong không khí trong các khu vực được kiểm soát bụi và phòng sạch bằng cách sử dụng các thiết bị có khả năng phát hiện các hạt nhỏ và lớn hơn


ASTM E 2090, Phương pháp thử tiêu chuẩn để đếm kích thước phân biệt các hạt và sợi phát ra từ cần gạt nước trong phòng sạch bằng cách sử dụng kính hiển vi điện tử quét và quang học


EN 1276 cho hiệu quả của vi khuẩn,

EN1650 cho hiệu quả của nấm.

EN 13704 cho hiệu quả diệt khuẩn.


Phương pháp kiểm tra khả năng lau phòng sạch của IEST & Tiêu chuẩn

IEST (Viện Khoa học và Công nghệ Môi trường) là một tổ chức tiêu chuẩn đưa ra các tiêu chuẩn công nghiệp để đánh giá hiệu suất gạt nước trong phòng sạch, các phương pháp thử nghiệm và các tiêu chuẩn xác nhận.


IEST-RP-CC016, Tỷ lệ lắng đọng cặn không bay hơi trong phòng sạch


IEST-STD-CC1246, Mức độ sạch của Sản phẩm và Chương trình Kiểm soát Ô nhiễm


IEST-RP-CC003, Cân nhắc hệ thống may mặc cho phòng sạch và các môi trường được kiểm soát khác


IEST-RP-CC004: Đánh giá vật liệu lau được sử dụng trong phòng sạch và các môi trường được kiểm soát khác là một trong những phương pháp luận phòng sạch phổ biến nhất để kiểm tra độ nhiễm bẩn của cần gạt nước và điểm chuẩn.


Đọc: Hướng dẫn đầy đủ về các phương pháp kiểm tra IEST cho khăn lau và vải trong phòng sạch


Yêu cầu về lau phòng sạch lớp học theo tiêu chuẩn ISO


Việc thiết lập các sản phẩm được xếp hạng ISO phù hợp là điều quan trọng để đánh giá sản phẩm phòng sạch tối thiểu, nhưng chưa đủ. Các tiêu chuẩn ISO liên quan đến số lượng hạt, tuy nhiên, độ nhạy của thiết bị có thể yêu cầu lau sạch hơn, mềm hơn hoặc thấm hơn nhiều so với số lượng hạt cấp ISO tương ứng.


Tiêu chuẩn ISO cho khăn lau phòng sạch


“Các phương pháp lựa chọn, áp dụng và kiểm soát các quy trình thích hợp để làm sạch và khử trùng được chỉ ra trong ISO 14698-1 và ISO 14698-3, và các phần liên quan khác của tiêu chuẩn này.”


ISO 9073-10: 2005-03 Dệt may – Phương pháp thử đối với sản phẩm không dệt – Phần 10: Lint và quá trình tạo hạt khác ở trạng thái khô.


ISO 14698-1 và ISO 14698-3 – Các tiêu chuẩn đề cập đến các quy trình phù hợp để làm sạch và khử trùng


ISO 10993 đề cập đến việc đánh giá sinh học đối với các thiết bị y tế về độc tính. Vốn dĩ, việc hiểu được độc tính tiềm ẩn của một sản phẩm hoặc thiết bị cũng phải xem xét các nguồn nhiễm bẩn tiềm ẩn như khăn lau, quần áo, hóa chất, người vận hành và quy trình sản xuất.


Ứng dụng Lau sạch trong Phòng sạch và Lớp ISO

Phòng sạch thường yêu cầu phân loại theo tầng của các lớp ISO. Ví dụ, phòng sạch hỗn hợp dược phẩm duy trì cả các khu vực quan trọng và không quan trọng, nằm trong khoảng giữa S-CSA không được phân loại và ít quan trọng hơn ISO 7 hoặc ISO 8 và phòng đệm theo ISO 3 – 5 khu vực sản xuất chính.


Các tiêu chí lựa chọn thiết bị lau phòng sạch cơ bản nhất phải xem xét các ngưỡng đổ hạt cơ bản cho môi trường người dùng cuối. Giống như bất kỳ sản phẩm được xếp hạng phòng sạch nào, các nhà sản xuất khăn lau phòng sạch đủ tiêu chuẩn ISO cần gạt nước giữa ISO Class 1 – ISO Class 9 như được chỉ rõ trong bước với các phân loại phòng sạch của Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO). Phần lớn các phân loại phòng sạch nằm trong khoảng ISO 5 – ISO 8.

Bản quyền © 2024 Nanan Jiedao Electronic Material Co.,Ltd.. Đã đăng ký Bản quyền. Được cung cấp bởi

Mạng IPv6 được hỗ trợ

đứng đầu

để lại lời nhắn

để lại lời nhắn

    Nếu bạn quan tâm đến sản phẩm của chúng tôi và muốn biết thêm chi tiết, xin vui lòng để lại tin nhắn tại đây, chúng tôi sẽ trả lời bạn trong thời gian sớm nhất.

  • #
  • #
  • #